Отмечена тенденция к уменьшению выраженности болевого синдрома в группе получавших митоксантрон + гидрокортизон, хотя разница не достигла статистической значимости. В целом эти два рандомизированных исследования позволяют предположить, что комбинация митоксантрон + гидрокортизон обладает некоторой эффективностью у части больных раком простаты, у которых исчерпаны другие возможности терапии. Хотя увеличения выживаемости при использовании комбинации митоксантрон + гидрокортизон и не выявлено FDA (Food and Drug Administration, США), основываясь на описанных выше данных, одобрила митоксантрон для лечения гормонорезистептного рака простаты.
Таксаны, включая паклитаксел и доцетаксел, представляют собой антимитотическис препараты, подавляющие деполимеризацию микротрубочек и вызывающие остановку клеточного цикла. Сегодня таксаны представляются одними из наиболее активных химиотерапевтических препаратов 5 дней каждого 21-дневного цикла) или митоксантрон (12 мг/м2) + преднизолон (5 мг2 раза вдень).6 Частота снижения уровня ПСЛ на 50 % и более была выше среди больных, получавших доцетаксел + эстрамустин по сравнению с получавшими митоксантрон + преднизолон (50 % и 27 % соответственно, р < 0,001). Медиана времени до прогрессирования и частота ответов в группе доцетаксел + эстрамустин были выше, чем в группе митоксантрон + преднизолон: 6,3 мес. и 3,2 мес, 17% и 11 %, соответственно. При анализе всех включенных больных медиана обшей продолжительности жизни оказалась значительно больше в группе доцетаксел + эстрамустин по сравнению с группой митоксантрон + преднизолон (17,5 и 15,6 мес, р = 0,02). Побочные эффекты 3 и 5 степени включали гематологические расстройства, тошноту и сердечнососудистые расстройства. Все эти явления чаще наблюдались в группе доцетаксел + эстрамустин (преимущественно из-за эстрамустина).
Другое рандомизированное клиническое исследование III фазы ТАХ-327 включило 1006 больных гормонально-резистентным раком железы, получавших доцетаксел по одной из двух схем (75 мг/м2 каждые 3 педели или 30 мг/м2 еженедельно) или митоксантрон (12 мг/м2 каждые 3 недели).68 Все больные получали преднизолон (10 мг/сут.).
| < Предыдущая | Следующая > |
|---|