Вкрасе

В плацебо-коптролируемом клиническом исследовании III фазы 127 больных бессимптомным метастатическим гормонально-независимым раком простаты получали Сипулейцел-Т или плацебо.87 Выживаемость оказалась значительно выше у больных, получавших вакцину (25,9 нед. и 21.4 нед. соответственно,/? = 0,01). Время до прогрессирования было также несколько выше в группе с Сииулейцелом, хотя разница и не достигла статистической значимости (11,7 нед. и 10,0 нед. соответственно, р = 0,05). Данное исследование в настоящее время проводится повторно, чтобы получить окончательные сведения об эффективности вакцины.

Доклинические исследования показали, что кальцитриол, активный метаболит 1,25-(ОН)2-витамина О, может вызывать задержку клеточного цикла и клеточной дифференци-ровки и замедление опухолевого роста и метастазирования. " В клиническом исследовании II фазы 37 больных метастатическим андроген-независимым раком простаты получали доцетаксел еженедельно и кальцитриол в высоких дозах в виде пульстерапии. Снижение уровня ПСЛ на 50 % и более отмечено у 81 % больных, а у 53 % больных наблюдался частичный ответ. Лечение хорошо переносилось, а токсические явления были сходы с наблюдающимися при использовании только доцетаксела. На основании результатов этого исследовании было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование II фазы, включившее 250 больных. Показано, что комбинация доцетаксела и ЭМ-101 (высокодозной лекарственной формы кальцитрио-ла) не вызывает тяжелых токсических явлений и может повышать выживаемость больных. В настоящее время исследование проводится повторно для точной оценки влияния терапии на выживаемость.

Исследования in vitro свидетельствуют, что экспрессия гена BCL-2 и белка bcl-2 в клетках гормонально-резистентного рака простаты повышаются по сравнению с клетками, чувствительными к гормональной терапии. Антисмысловой олигонуклеотид к гену bcl-2 натрия облимерсен (G3139) избирательно связывается с этим антиапоптотическим геном и вызывает апоптоз опухолевых клеток.